Svet

Paracetamol v tehotenstve pod paľbou: americké úrady verzus farmaceutické firmy

Federálne úrady odporúčajú tehotným ženám, aby neužívali paracetamol, okrem prípadov, ak by mali vysoké horúčky.

Užívanie paracetamolu počas tehotenstva môže súvisieť s autizmom, a tehotné ženy by sa mali vo všeobecnosti vyhnúť jeho užívaniu, pokiaľ nemajú vysokú horúčku, uviedli 22. septembra federálni úradníci v USA.

Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) informoval lekárov, že užívanie paracetamolu počas tehotenstva „môže byť spojené so zvýšeným rizikom neurologických ochorení“.

V Spojených štátoch je paracetamol známy ako acetaminofén a predáva sa pod značkou Tylenol. Odhaduje sa, že ho používa približne 60 % tehotných žien v USA. Úradníci uznali, že pre tehotné ženy s vysokou horúčkou neexistujú žiadne alternatívy, a uviedli, že lekári by mali postupovať podľa svojho najlepšieho uváženia.

Hovorca spoločnosti Kenvue, materskej spoločnosti výrobcu lieku Tylenol, napísal 22. septembra v e-maile pre Epoch Times: „Sme presvedčení, že nezávislé, vysoko kvalitné vedecké výskumy jasne dokazujú, že užívanie paracetamolu nespôsobuje autizmus. Dôrazne nesúhlasíme s akýmkoľvek iným tvrdením a sme hlboko znepokojení zdravotnými rizikami, ktoré toto predstavuje pre nastávajúce matky.“

Spoločnosť Kenvue sa odčlenila od spoločnosti Johnson & Johnson v roku 2023.

Americké kolégium pôrodníkov a gynekológov patrí medzi organizácie, ktoré tvrdia, že paracetamol je počas tehotenstva bezpečný na liečbu horúčky a bolesti hlavy. Miera autizmu v Spojených štátoch vzrástla a podľa najnovších dostupných údajov dosiahla v roku 2022 jeden prípad na 31 detí vo veku osem rokov.

Niekoľko štúdií zistilo, že užívanie paracetamolu počas tehotenstva môže zvýšiť riziko autizmu, poruchy charakterizovanej príznakmi, ako sú komunikačné ťažkosti, zmeny v spracovaní informácií a poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Medzi nimi je aj prehľad 46 skorších štúdií, ktoré boli zverejnené v auguste.

„Naše zistenia ukazujú, že kvalitnejšie štúdie s väčšou pravdepodobnosťou preukazujú súvislosť medzi prenatálnou expozíciou paracetamolu a zvýšeným rizikom autizmu a ADHD,“ uviedol v sprievodnej správe doktor Diddier Prada z Icahn School of Medicine na Mount Sinai, jeden z autorov štúdie.

Oznámenia a zmeny v označovaní

Vo svojom liste lekárom FDA uviedla, že „súvislosť medzi paracetamolom a autizmom bola opísaná v mnohých štúdiách… Teraz máme údaje, ktoré nemôžeme ignorovať,“ povedal šéf FDA Dr. Marty Makary na tlačovej konferencii 22. septembra.

Patria sem aj výsledky štúdie amerických vedcov z roku 2019, ktorí analyzovali plazmu pupočníkovej krvi. Vedci oznámili, že našli dôkazy o tom, že deti vystavené paracetamolu v maternici mali výrazne vyššie riziko vzniku autizmu alebo ADHD.

Niektoré iné štúdie však nenašli žiadne dôkazy o súvislosti medzi vystavením plodu paracetamolu a autizmom, vrátane analýzy takmer 2,5 milióna švédskych detí, ktorá bola uverejnená v roku 2024.

Austrálski zdravotníci: paracetamol je bezpečný

V reakcii na vyhlásenie amerického prezidenta Donalda Trumpa, ktorý spojil užívanie paracetamolu počas tehotenstva s autizmom, austrálski zdravotníci oznámili, že paracetamol je pre tehotné ženy naďalej bezpečný. Minister zdravotníctva Mark Butler preto požiadal austrálsky regulačný úrad (TGA) o urgentné stanovisko.

TGA uviedol, že paracetamol je naďalej klasifikovaný ako liek kategórie A, čo znamená, že je široko používaný a považovaný za bezpečný počas tehotenstva. „Užívanie liekov počas tehotenstva podlieha klinickému, vedeckému a toxikologickému hodnoteniu počas ich registrácie,“ uviedla TGA vo vyhlásení pre Epoch Times, pričom dodal, že jeho monitorovací systém je masívny a pred prijatím rozhodnutí zahŕňa hodnotenie správ od pacientov, príspevky od lekárov a globálne údaje.

Trumpovo tvrdenie odmietla aj Danielle McMullenová, prezidentka Austrálskej lekárskej asociácie (AMA): „Neexistujú žiadne štúdie, ktoré by dokazovali, že užívanie paracetamolu počas tehotenstva spôsobuje autizmus,“ povedala v programe RN Breakfast televízie ABC.

„Niektoré štúdie preukázali súvislosť medzi užívaním paracetamolu a autizmom u detí, ale existujú aj naozaj rozsiahle štúdie, ktoré preukazujú, že žiadna súvislosť neexistuje. A je dôležité si uvedomiť, že súvislosť neznamená príčinu.“

Článok bol preložený z americkej edície Epoch Times

ZDIEĽAŤ ČLÁNOK