Covid, Svet

BioNTech a Genentech pozastavili klinickú štúdiu svojej mRNA vakcíny proti rakovine

Spoločnosť BioNTech v spolupráci so spoločnosťou Genentech vyvíja vakcínu proti rakovine, ktorá využíva technológiu mediátorovej ribonukleovej kyseliny (mRNA). Na konci mesiaca oznámili, že klinickú štúdiu experimentálnej vakcíny ukončujú.

Spoločnosti reagovali pozastavením štúdie na odporúčania odborníkov z výboru dohliadajúceho na štúdiu kvôli „číselnej nerovnováhe v celkovom prežití medzi liečebnými skupinami“, uviedla spoločnosť BioNTech vo vyhlásení z 28. augusta.

Náznaky, že štúdia nemusí preukázať účinnosť vakcíny, sa objavili už v októbri 2025. Odborníci však vtedy podľa spoločnosti BioNTech uviedli, že „údaje neboli dostatočne zrelé na to, aby umožnili vyvodiť spoľahlivé závery o účinnosti, a doba sledovania nebola dostatočná na vyhodnotenie primárneho cieľového ukazovateľa štúdie“. Štúdia preto pokračovala ďalej.

Odborníci však dospeli k záveru, že ďalšie pokračovanie štúdie pravdepodobne jej výsledok nezmení. BioNTech sa po konzultácii so spoločnosťou Genentech dohodol na ukončení štúdie a prerušení liečby pacientov. Spoločnosť oznámila, že o tomto kroku informovala príslušné regulačné orgány.

„Každé rozhodnutie týkajúce sa klinických štúdií prijímame s maximálnou starostlivosťou a pacienti sú pre nás najvyššou prioritou,“ uviedla vo vyhlásení dr. Özlem Türeciová, hlavná lekárka BioNTech a jedna zo spoluzakladateľov spoločnosti.

„Naďalej považujeme mRNA za jeden z kľúčových pilierov našej onkologickej stratégie a pokračujeme v našom prístupe založenom na kombinovaní nových liečiv. Sme nesmierne vďační pacientom, ich rodinám, výskumným pracovníkom a tímom jednotlivých pracovísk, ktorých účasť umožnila realizáciu tohto dôležitého výskumu.“

Do otvorenej klinickej štúdie malo byť zaradených približne 327 pacientov.

Podľa spoločnosti BioNTech bude následné vyhodnotenie štúdie zahŕňať aj posúdenie spôsobu výberu pacientov. Získané poznatky by mali ovplyvniť prístup spoločnosti k prípadným ďalším mRNA vakcínam proti rakovine.

Naďalej prebieha druhá štúdia, ktorá skúma bezpečnosť a účinnosť vakcíny Autogene cevumeran v kombinácii s ďalším liečebným režimom u pacientov s rakovinou pankreasu. Podľa odhadov by do štúdie malo byť zaradených 260 pacientov.

V roku 2020 sa vakcíny proti covid-19 – jedna od spoločností BioNTech a Pfizer a druhá od spoločnosti Moderna – stali prvými mRNA vakcínami schválenými regulačnými orgánmi v rôznych krajinách. Odvtedy boli mRNA vakcíny schválené proti viacerým ďalším vírusom, napríklad proti respiračnému syncytiálnemu vírusu.

Spoločnosti Moderna a Merck začiatkom augusta oznámili, že údaje z klinickej štúdie fázy 3 týkajúcej sa vakcíny proti rakovine kože, ktorú vyvinuli, preukázali jej dobrú účinnosť. Spoločnosti informovali, že sa budú usilovať o získanie povolenia na uvedenie vakcíny na trh.

Článok bol preložený z americkej edície Epoch Times.

Trénujte si mozog s našimi hrami! Sudoku, šachové úlohy, hľadanie rozdielov, solitaire HRAŤ ▶ ZDIEĽAŤ ČLÁNOK