Špeciál, Svet » USA

Americký minister zdravotníctva ruší zmluvy na vývoj mRNA vakcín v hodnote 500 miliónov (Špeciál)

Robert F. Kennedy jr. ukončil niekoľko kontraktov na mRNA vakcíny. Podľa neho totiž nie sú účinné proti infekciám horných dýchacích ciest.

Americký minister zdravotníctva Robert F. Kennedy jr. v rámci najnovšieho kroku svojho rezortu proti technológii mRNA zrušil zmluvy na vakcíny a liečivá, ktoré platformu mRNA využívajú.

Ako funguje mRNA?

Kódujúca ribonukleová kyselina (messenger RNA, mRNA) sa dostáva do tela injekciou, obvykle do hornej časti paže, a následne učí bunky v tele produkovať konkrétne proteíny. U väčšiny mRNA vakcín je modifikovaná mRNA dodávaná pomocou lipidových nanočastíc. Pri vakcínach proti covidu-19 mRNA inštruuje bunky, aby vytvárali rovnaký spike proteín, aký sa nachádza vo víruse spôsobujúcom chorobu covid-19.

Imunitný systém rozpozná tento proteín ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky. „Na konci tohto procesu sa naše telo naučí chrániť sa pred budúcou infekciou,“ uvádza americké Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) na svojej webovej stránke.

Keď sa vakcíny zavádzali, výrobcovia a úradníci tvrdili, že mRNA telo rýchlo opúšťa. Toto tvrdenie sa však ukázalo ako nesprávne. Štúdie našli mRNA v krvi asi mesiac po očkovaní a v lymfatických uzlinách dva mesiace po prijatí.

Prvé produkty schválené počas pandémie

Prvým produktom s mRNA v Spojených štátoch bola vakcína spoločnosti Pfizer schválená koncom roku 2020. Regulačné orgány krátko nato povolili injekciu spoločnosti Moderna.

Vedci objavili mRNA v 60. rokoch 20. storočia. Potom skúmali, ako by sa dala využiť vo vakcínach a ďalších aplikáciách. Hlavným problémom bolo efektívne doručenie mRNA do organizmu predtým, než degraduje. Vedci zistili, že lipidové nanočastice môžu mRNA chrániť, kým bunky nezískajú inštrukcie na produkciu konkrétneho proteínu.

Žiadne ďalšie vakcíny s mRNA neboli v Spojených štátoch schválené, ale niekoľko z nich je vo vývoji vrátane vakcín proti chrípke. Niektoré spoločnosti vyvíjajú aj liečivá založené na mRNA technológii.

Minister Kennedy v tlačovej správe uviedol, že jeho úradníci rušia zmluvy s Emory University a Tiba Biotech, ktoré boli financované Úradom pre pokročilý biomedicínsky výskum a vývoj (BARDA). Na webstránke úradu je uvedený projekt Emory, ktorý vyvíja inhalačnú antivírusovú platformu na základe mRNA, a projekt Tiba, ktorý vyvíja platformu využívajúcu nanočastice na doručenie antivírusovej RNA liečby do pľúc.

Spoločnosti Emory a Tiba nereagovali na žiadosti o komentár.

Pokles účinnosti a zvýšenie výskytu vedľajších účinkov

Klinické štúdie mRNA vakcín proti covidu-19 ukázali silnú účinnosť proti infekcii covidom-19. Avšak štúdie z roku 2021 už zistili, že účinnosť proti novším variantom bola spočiatku nižšia a postupne klesala, čo viedlo oficiálnych predstaviteľov zdravotníctva k schváleniu posilňovacích dávok.

Americká vláda nakoniec prešla na systém podobný vakcinácii proti chrípke, s každoročnými opakovaniami a odporúčaním, aby ľudia dostávali každoročnú dávku, bez ohľadu na predchádzajúcu infekciu alebo očkovanie.

Vzhľadom na to, že niektoré údaje naznačovali, že účinnosť vakcín časom zoslabne, začali sa zástancovia očkovania zameriavať na predpokladanú ochranu pred závažným priebehom ochorenia a úmrtím. Ako vyplýva z modelového dokumentu zverejneného v júli, vakcíny zabránili v rokoch 2020 až 2024 približne 2,5 miliónom úmrtí na celom svete.

Dr. Monica Gandhiová, profesorka medicíny a zástupkyňa vedúceho oddelenia HIV, infekčných chorôb a globálnej medicíny Kalifornskej univerzity v San Franciscu, uviedla pre Epoch Times, že ochrana poskytovaná vakcínami proti infekcii skutočne rýchlo slabne. Bunková imunita však podľa nej naďalej poskytuje ochranu pred závažným priebehom ochorenia.

Po povolení vakcín boli potvrdené aj vedľajšie účinky vakcín vrátane zápalu srdcového svalu (myokarditídy). Niektorí zaočkovaní ľudia zomreli, pričom na úmrtných listoch mali ako príčinu smrti uvedené očkovanie.

Aj keď sú nežiaduce účinky „relatívne zriedkavé“, účinnosť vakcín „nie je dostatočná na ospravedlnenie týchto zriedkavých nežiaducich udalostí“, povedal pre Epoch Times Dr. Robert Malone, ktorý je voči očkovaniu kritický. Malone pritom pomáhal technológiu mRNA vyvinúť. Po nástupe do funkcie ho minister Kennedy menoval za poradcu CDC pre vakcíny.

Podľa CDC dostalo do polovice roka 2022 približne osem z desiatich Američanov aspoň jednu dávku vakcíny proti covidu-19. Následujúce kolá očkovania boli už menej populárne, podľa CDC dostalo jednu z posledných verzií 23 % dospelých a 13 % detí.

Obavy o účinnosť

Kennedy oznámil, že sa rozhodol odkloniť od technológie mRNA čiastočne preto, lebo vakcíny dostatočne nefungujú proti meniacim sa variantom. „Problém je v tom, že mRNA kóduje iba malú časť vírusových proteínov, obvykle jeden antigén; pri následnej mutácii vírusu vakcína už nemusí účinkovať,“ uviedol vo videu.

Rovnaký problém existuje pri mRNA vakcínach zameraných na chrípku, skonštatoval. Ministerstvo poukázalo na zoznam štúdií zostavených externými výskumníkmi. Medzi uvedené štúdie patrí článok, ktorý zistil prítomnosť voľného spike proteínu v krvi ľudí, u ktorých sa po očkovaní vyvinul zápal srdca, a štúdia, ktorá zistila prítomnosť mRNA v krvi 15 dní po očkovaní.

Na margo zrušených zmlúv Malone povedal: „Pripadá mi to tak, že nechávajú, aby veda riadila rozhodovanie o veľkých investíciách daňových poplatníkov.“ Poukázal na prácu, ktorá zistila slabú ochranu protikovidovej vakcíny od Pfizeru, a na štúdiu, ktorá nezistila žiadne zníženie rizika úmrtia po štvrtej dávke v porovnaní s treťou dávkou.

Gandhiová uviedla, že si myslí, že vláda by mala pokračovať vo financovaní výskumu mRNA vakcín, „pretože veľmi dobre fungujú u osôb so zníženou imunitou, majú význam pri liečbe rakoviny a mohli by slúžiť ako platforma pre vakcínu proti HIV“.

Niektoré zmluvy zostávajú v platnosti

Predstavitelia ministerstva zdravotníctva uviedli, že okrem ukončenia zmlúv so spoločnosťami Emory a Tiba obmedzujú aj prácu súvisiacu s mRNA v zmluvách s tromi ďalšími spoločnosťami, pričom rušia predbežné ponuky od iných spoločností vrátane spoločnosti Pfizer. Zároveň uviedli, že plánujú upraviť prácu na vakcínových projektoch so štyrmi spoločnosťami vrátane firmy Moderna. Dotknutých je celkovo 22 zmlúv v hodnote takmer 500 miliónov dolárov.

Spoločnosti neodpovedali na žiadosti o komentár.

Ostatné zmluvy v záverečnej fáze budú môcť pokračovať, „aby sa zachovali predchádzajúce investície daňových poplatníkov“, informoval Kennedyho úrad. Zároveň sa „nebudú začínať žiadne nové projekty založené na mRNA“, dodal.

Iné spôsoby využitia mRNA, napríklad pri vakcínach proti rakovine, nie sú zrušením kontraktov nijako dotknuté.

Malone uviedol, že Kennedyho priaznivci sa pýtajú, prečo minister zdravotníctva nezasiahol proti všetkým mRNA produktom vrátane vakcín proti covidu-19. „Keby to spravil, právne prekážky by zahltili ministerstvo zdravotníctva, preto musí konať v súlade s existujúcim systémom,“ vysvetlil Malone.

Malone a ďalší členovia poradného výboru pre imunizačné postupy sa majú stretnúť koncom augusta alebo v septembri, aby zvážili nejaké odporúčania pre úrady v súvislosti s nedávnym schválením nových verzií vakcín proti ochoreniu covid-19 zo strany Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Mohli by odporučiť vakcíny pre skupiny obyvateľov, pre ktoré boli schválené – všetky osoby staršie ako 65 rokov a osoby vo veku od 6 mesiacov do 64 rokov s aspoň jedným rizikovým ochorením – alebo odporučiť očkovanie menším skupinám, prípadne neodporučiť očkovanie nikomu.

Zameranie na iné platformy

Kennedy uviedol, že ministerstvo zdravotníctva podporuje bezpečné a účinné očkovanie každého, kto má oň záujem. „Preto presúvame financovanie k bezpečnejším a širším očkovacím platformám, ktoré zostávajú účinné i pri mutáciách vírusov,“ povedal.

Ministerstvo zdravotníctva oznámilo, že presmerovanie financovania sa bude týkať „vakcín na celý vírus“ a „nových platforiem“. Rezort v máji oznámil, že využije platformu vytvorenú Dr. Jeffreym Taubenbergerom, predstaviteľom Národného inštitútu pre alergie a infekčné choroby, na vývoj univerzálnych vakcín zameraných na viac kmeňov vírusu.

„Je to vakcína, ktorá napodobňuje prirodzenú imunitu a je účinná proti akejkoľvek mutácii,“ vyhlásil Kennedy nedávno. „Veríme, že bude účinná nielen proti koronavírusom, ale aj proti chrípke,“ dodal.

Článok bol preložený z americkej edície Epoch Times.

ZDIEĽAŤ ČLÁNOK